南宁仓库温湿度记录仪专卖店

药厂净化车间的检测

1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。

2.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行24～72小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。

3.测试点距地面1～1.5m，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。

4.测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点。

5.测试仪器为无线温湿度记录仪,及其配套软件。

6.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格，方可投入使用。 温湿度记录仪的数据能存多少？南宁仓库温湿度记录仪专卖店

一、使用温度记录仪、压力记录仪在灭菌室内布点1.十五个监测点布点方法：大型压力蒸汽灭菌器灭菌室分三层，每层中心点和四角各放置一个温度检测仪，将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。参考资料：GB18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准2.九个监测布点方法：压力蒸汽灭菌器灭菌室每层设定3个点，各层按对角线布点。将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。参考资料：GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求3.六个监测布点方法：压力蒸汽灭菌器灭菌室上层设定1个温度检测仪，灭菌室中心位置放置温度压力检测仪，压力蒸汽灭菌器自带的温度传感器旁放置一个温度检测仪，再任选3个位置作为温度参考点。参考资料：ISO158834.以上布点方法应至少有一个监测点在灭菌包内湖南实验室温湿度记录仪型号带TUV认证的验证系统软件有什么优点？

《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南：厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》

测点终端安装方案：保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下：◑每一单独的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。◑平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。◑平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。◑高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米至少安装6个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米计算。◑高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于上层货架存放药品的高位置。满足FDA 21 CFR PART11 的记录仪。

本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的HYC-390F型医用冷藏箱，主要用于储存条件在2℃~ 8℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。

证实在负载情况下，HYC-390F型医用冷藏箱设定温度为5°C时，温度能保持在2℃~ 8℃。

1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求（ebro温度记录仪）

2)将冷藏室腔体内装至满载，装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%；（如没合适装载物品，可以其它物品替代）。按照图一所示放置温度记录仪，布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。

3)将温度记录仪的记录频率设置为5min，待HYC-390F型医用冷藏箱稳定地达到操作温度后，温度记录仪开始测试，记录至少72小时的温度分布情况。

4)测试结束后，从温度记录仪打印出结果并附于此方案后作为附件。 温湿度记录仪有哪些进口品牌？湖南实验室温湿度记录仪参数

能自动出中英文PDF验证报告。南宁仓库温湿度记录仪专卖店

温湿度记录仪在食品储运行业的应用在食品加工、储运过程中，及时掌握食品的环境条件是否在食品安全条件下非常重要。在环境中，过高的温度和湿度会直接导致食物变质。如果太低或太高，也会使食物的味道变差，降低质量。电子电子温湿度记录仪设计轻巧，体积约为成人手掌大小。采用进口原件，确保记录数据：温度：±0、5℃精度，湿度：±3%RH精度。使用电子温湿度记录仪，自动记录温湿度值，并通过PC智能分析软件以图表形式（JPG、TXT、Excel）输出记录值，方便管理员进行分析和管理。它也有自己的报警功能。当温湿度超过设定的上下限时，报警器会自动响应，及时提醒工作人员调整食品储藏室或生产车间的温湿度。使用电子温湿度记录仪来简化你的工作，也会节省成本，不会受到太多人为因素的干扰，客观、真实地反映记录过程。南宁仓库温湿度记录仪专卖店

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